Fedovir 0.5mg

Thành phần Fedovir 0.5mg

• Mỗi viên nén bao phim chứa Entecav 0,5 mg.
• Tá dược: Lactose, Tinh bột ngô, Cellulose vi tinh thể, Magnesi Stearat, Croscarmellose Natri, Talc tinh khiết, Hypromellose, Titan Dioxid.

Chỉ định Fedovir 0.5mg

• Fedovir 0.5mg được chỉ định để điều trị nhiễm virus viêm gan B mạn tính (HBV) ở người lớn suy gan còn bù và có bằng chứng về hoạt động sao chép của virus, tăng nồng độ Alanin Aminotransferase (ALT) kéo dài và có bằng chứng tiến triển viêm và /hoặc xơ gan.

Liều dùng – Cách dùng Fedovir 0.5mg

Bệnh nhân chưa từng điều trị với Nucleosid trước đó: Liều đề nghị là 0,5 mg một lần mỗi ngày, cách xa bữa ăn hai giờ. Bệnh nhân đề kháng với Lamivudin (ví dụ bệnh nhân có bằng chứng nhiễm virus huyết trong khi sử dụng Lamivudin hoặc có mặt yếu tố đột biến kháng lamivudin [LVDr]: Liều đề nghị là 1 mg một lần mỗi ngày, uống khi đói (cách xa bữa ăn hai giờ).

Thời gian điều trị: Thời gian điều trị tối ưu vẫn chưa được biết. Việc ngừng điều trị có thể cân nhắc trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân dương tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBe bị biến đổi trong huyết thanh (mất kháng nguyên HBe và HBV DNA với test thử kháng HBe trong 2 mẫu thử huyết thanh liên tiếp cách nhau ít nhất 3-6 tháng) hoặc cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính.
• Ở bệnh nhân âm tính với HBeAg, việc điều trị nên được thực hiện ít nhất cho đến khi HBs bị biến đổi trong huyết thanh hoặc không còn hoạt tính. Với điều trị kéo dài hơn 2 năm, việc đánh giá định kỳ nên được thực hiện để khẳng định rằng liệu pháp điều trị lựa chọn phù hợp với bệnh nhân.

Người già: Không cần chỉnh liều theo độ tuổi. Liều dùng cần được điều chỉnh tùy theo mức độ bất thường của chức năng thận.

Không cần chỉnh liều theo giới tính và chủng tộc.

Quá liều 

• Không có trường hợp quá liều được báo cáo. Người tình nguyện khỏe mạnh sử dụng liều 20mg/ngày lên đến 14 ngày, và liều đơn lên đến 40 mg không cho thấy các phản ứng có hại. Nếu xảy ra quá liều, bệnh nhân nên được theo dõi các triệu chứng ngộ độc và áp dụng phương pháp điều trị hỗ trợ cần thiết.

Chống chỉ định Fedovir 0.5mg

• Entecav được chống chỉ định cho bệnh nhân được biết mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ Fedovir 0.5mg

Với bệnh nhân chưa từng được điều trị với Nucleosid trước đó (âm tính và dương tính với HbeAg):

• Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Thường xuyên đau đầu, hoa mắt, ngủ gà.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.
• Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

Bệnh nhân kháng Lamivudin:

• Rối loạn tâm thần: Thường xuyên mất ngủ.
• Rối loạn hệ thần kinh: Rất thường xuyên đau đầu; Thường xuyên hoa mắt, ngủ gà.
• Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường xuyên nôn, tiêu chảy, buồn nôn, khó tiêu.
• Rối loạn chung: Thường xuyên mệt mỏi.

Chú ý đề phòng Fedovir 0.5mg

Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Không có các dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Entecav cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản khi sử dụng liều cao. Nguy cơ rủi ro cho người vẫn chưa được biết. Entecav không nên sử dụng trong khi mang thai trừ khi thật sự cần thiết.
• Thời kỳ cho con bú: Không biết liệu Entecav có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Entecav được bài tiết qua sữa. Không nên cho con bú trong khi điều trị với Entecav.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy

• Chóng mặt, mệt mỏi và mất ngủ là các tác dụng không mong muốn của thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.